Aquellas organizaciones que deseen acreditarse conforme a la ISO 9001:2015 o actualizar su certificación han de atender al Contexto de la Organización, que será el punto de partida del Sistema de Gestión a desarrollar, de ahí la relevancia de esta cláusula, que servirá a las entidades como guía para identificar tanto las cuestiones internas como las externas que influyen en la consecución de sus objetivos, y para conocer todas las partes interesadas en su gestión y cuáles son las necesidades de estas.
De este modo, la organización sabrá de un modo objetivo cuáles son sus circunstancias de partida y podrá perfilar su Sistema de Gestión de la Calidad, documentando su alcance y estableciendo sus límites, a fin de guiar a la entidad hacia la consecución de sus objetivos.
Esta cláusula, Contexto de la Organización, se subdivide en cuatro apartados: