La ISO 9001 ha experimentado en su versión de 2015 una revisión que afecta a su estructura de referencia, puesto que se basa en el Anexo SL, a partir del que se describe la estructura de alto nivel que, desde su publicación en 2012, se aplicará tanto a las revisiones de normativas ISO existentes como a las nuevas reglamentaciones que publique la International Standards Organization.
La primera de las Cláusulas de este anexo se refiere al alcance, es decir, al objeto y campo de aplicación de la normativa.
El alcance establece los resultados que se esperan del sistema de gestión y, tal y como se precisa en la cláusula 4, estos han de ser coherentes con el contexto de la organización. En este sentido, no se puede olvidar que los resultados son específicos de cada entidad.